Reçete Yönetiminde Yeni Dönem
ISA-S88 standardında elektronik batch kaydı ile uyumlu
Demo Talep EdinE-posta GönderinEndüstriyel üretim için yerli EBR çözümü
Öne Çıkan Faydalar
Uyumlu ve Güvenli Üretim
ISA-S88 standardı sayesinde üretim süreçleriniz daha uyumlu ve güvenli hale gelir.
Hızlı ve Hatasız İzleme
Elektronik batch kaydı ile üretim hatalarını minimize ederek hızlı izleme sağlar.
Kolay Denetim ve Raporlama
As-built audit chain ile denetim süreçleri kolaylaşır ve raporlama hızlanır.
Yetenekler
Elektronik Batch Kaydı (EBR)
Üretim süreçlerini elektronik olarak kaydederek manuel hataları ortadan kaldırır.
As-built Audit Chain
Her adımın kaydını tutarak geçmişe dönük izlenebilirliği sağlar.
E-imza Desteği
Kritik süreçler için elektronik imza ile güvenliği artırır.
Parametre Deviation İzleme
Reçete adımlarında meydana gelen sapmaları izler ve raporlar.
ISA-S88 Reçete Yönetimi
Endüstriyel standartlarla uyumlu bir reçete yönetim sistemi sunar.
Standart Uyum
FDA 21 CFR Part 11 ile uyumlu, değiştirilemez audit trail sağlar.
Adım Adım Operatör Rehberliği
Operatörler için her adımda rehberlik sunar, hataları minimize eder.
Gerçek Ürün Ekranı
Canlı uygulamadan ekran görüntüsü
Nasıl Çalışır
Bağlan
Sistemi mevcut üretim altyapınıza entegre edin.
Yapılandır
Reçetelerinizi ve süreçlerinizi sistemde tanımlayın.
Çalıştır
Üretim süreçlerinizi elektronik olarak izleyin ve yönetin.
Elektronik Batch Kaydı Nedir?
EBR, üretim süreçlerinin elektronik olarak kaydedilmesini sağlayan bir sistemdir. Bu sistem, ISA-S88 standardına uygun olarak çalışır ve üretim süreçlerinin her adımını detaylı bir şekilde izler. Elektronik batch kaydı, üretim hatalarını minimize eder ve süreçlerin daha hızlı ve güvenli bir şekilde yönetilmesini sağlar.
ISA-S88 Standardı ve EBR'nin Önemi
ISA-S88 standardı, endüstriyel üretim süreçlerinde reçete yönetimini standart hale getirir. Bu standart, üretim süreçlerinin daha uyumlu ve güvenli bir şekilde yürütülmesini sağlar. Elektronik batch kaydı, bu standarda uygun olarak çalışarak üretim süreçlerini daha kolay denetlenebilir ve raporlanabilir hale getirir. Özellikle FDA 21 CFR Part 11 uyumluluğu ile kritik süreçlerin güvenliği artırılır.
Neden biz?
| Kriter | IRPSolution | Tipik Çözümler |
|---|---|---|
| Elektronik Batch Kaydı (EBR) | E2E test edilmiş ve ISA-S88 uyumlu | Genellikle manuel süreçler |
| As-built Audit Chain | Değiştirilemez ve güvenli | Kısıtlı izlenebilirlik |
| E-imza Desteği | Standart uyumlu ve güvenli | Genellikle manuel imza |
| Parametre Deviation İzleme | Her adımda anlık izleme | Manuel kontrol gerektirir |